玉林制藥迎接第十次澳大利亞TGA認證檢查

發布日期:2018-12-29  瀏覽次數:2551次

12月10日至14日,玉林制藥迎來澳大利亞TGA第十次GMP認證檢查TGA認證尼爾·詹姆斯·鮑德溫對玉林制藥進行現場審查后,對公司產品的生產管理和質量管理都給予了較高的評價及認可。

    審查期間認證官首先一一翻閱了生產及質量管理體系等相關文件和資料,隨后分別對公司的生產車間、倉庫、QC實驗室進行了現場檢查,對公司組織架構、人員培訓、產品放行、批生產記錄、變更控制、偏差管理、設備確認、清潔驗證、水系統驗證、產品質量回顧、客戶投訴及退貨管理等方面的記錄文件進行了全面細致地查看、詢問。完善的GMP管理體系文件,相關人員有條不紊地應答,得到了認證官的多次贊揚。

末次總結會議上,認證官對公司的GMP管理和執行情況表示肯定,并提出了進一步改善的建議和意見,同時祝愿玉林制藥有更多的產品銷往澳大利亞。

玉林制藥董事長郭國榮對認證官為期五天的檢查指導表示衷心的感謝,并表示將認真聽取認證官的意見,積極整改,使生產和質量管理日臻完善,為澳大利亞提供更優質的產品。

檢查倉庫的中藥材貯存情況

     

到各生產車間進行現場檢查

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